Medlaw - Tư vấn pháp luật về Y tế

Medlaw - Tư vấn pháp luật về Y tế Công ty Luật TNHH MTV MEDLAW là công ty cung cấp tư vấn luật toàn diện trong các lĩnh vực y tế,...

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT] 11 TRƯỜNG HỢP THU HỒI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC NĂM 2025?Theo quy định tại Điều 28 Luật Dược năm 201...
16/12/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]
11 TRƯỜNG HỢP THU HỒI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC NĂM 2025?
Theo quy định tại Điều 28 Luật Dược năm 2016, các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:
- Chứng chỉ hành nghề dược được cấp không đúng thẩm quyền.
- Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược của mình.
- Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
- Giả mạo giấy tờ trong hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
- Cá nhân có từ 02 Chứng chỉ hành nghề dược trở lên.
- Người có chứng chỉ hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn hoặc cho người khác sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược.
- Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược không đáp ứng một trong các điều kiện được cấp Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Điều 13 hoặc khoản 2 Điều 14 của Luật này.
- Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà trong thời gian 24 tháng liên tục không thực hiện bất kỳ hoạt động nào thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trên Chứng chỉ hành nghề dược.
- Người hành nghề dược không có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất.
- Vi phạm đạo đức nghề nghiệp trong hành nghề dược gây hậu quả đến tính mạng hoặc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe con người.
- Đã bị xử phạt vi phạm hành chính bằng hình thức tước Chứng chỉ hành nghề dược từ 02 lần trở lên đối với một hành vi vi phạm.
_________________________________
Cụ thể như sau:
Các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược: Điều 28 Luật Dược năm 2016.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]5 TRƯỜNG HỢP NÀO CHƯA CÓ THẺ BHYT VẪN ĐƯỢC THANH TOÁN KHÁM CHỮA BỆNH?Căn cứ theo Nghị định 188/...
13/11/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]

5 TRƯỜNG HỢP NÀO CHƯA CÓ THẺ BHYT VẪN ĐƯỢC THANH TOÁN KHÁM CHỮA BỆNH?
Căn cứ theo Nghị định 188/2025/NĐ-CP ngày 01/7/2025 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của luật bảo hiểm y tế. Theo đó, có 5 trường hợp cụ thể sau đây:
- Trẻ em dưới 6 tuổi: Trẻ sinh ra nhưng chưa được cấp thẻ BHYT kịp thời khi đi khám chữa bệnh sẽ được hưởng quyền lợi. Người đại diện của trẻ chỉ cần xuất trình giấy chứng sinh hoặc giấy khai sinh.

- Người đang chờ cấp, đổi thẻ BHYT: Trong thời gian chờ cấp lại hoặc đổi thẻ, người dân có thể sử dụng giấy hẹn của cơ quan bảo hiểm xã hội để làm thủ tục khám chữa bệnh và được hưởng quyền lợi BHYT.

- Người bệnh trong tình trạng cấp cứu, mất ý thức hoặc đã tử vong: Khi chưa xuất trình được thẻ BHYT trước khi ra viện, người tham gia BHYT trong trường hợp này sẽ được cơ quan BHXH thanh toán chi phí trực tiếp trong phạm vi hưởng và mức hưởng. BHYT sau khi cơ quan BHXH nhận được hồ sơ đề nghị thanh toán của người bệnh hoặc thân nhân.

- Đối tượng thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng, Bộ Công an bị mất thẻ nhưng chưa được cấp lại hoặc thông tin thẻ bị sai lệch nhưng chưa được điều chỉnh: Khi khám chữa bệnh sẽ được cơ quan BHXH thanh toán chi phí trực tiếp trong phạm vi hưởng và mức hưởng BHYT sau khi cơ quan BHXH nhận được hồ sơ đề nghị thanh toán của người tham gia.

- Người thuộc diện do ngân sách nhà nước đóng BHYT nhưng chưa được cấp thẻ: Khi khám chữa bệnh người bệnh được cơ quan BHXH thanh toán trực tiếp toàn bộ phần chi phí khám chữa bệnh trong phạm vi được hưởng và mức hưởng kể từ ngày được xác định thuộc đối tượng do ngân sách nhà nước đóng trên cơ sở hồ sơ đề nghị thanh toán của người tham gia.
Quy định này được đánh giá là một bước tiến quan trọng, thể hiện sự quan tâm của Nhà nước trong việc bảo vệ và chăm sóc sức khỏe toàn dân.
___________________________________________
Cụ thể như sau:
📍Căn cứ khoản 2,3 Điều 37, khoản 1,2,3 Điều 54 Nghị định 188/2025/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của luật bảo hiểm y tế.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]ĐỐI TƯỢNG BẮT BUỘC KHÁM SỨC KHỎE ĐỊNH KỲ KHI LÁI XE?Căn cứ theo pháp luật quy định hiện hành ...
02/10/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]
ĐỐI TƯỢNG BẮT BUỘC KHÁM SỨC KHỎE ĐỊNH KỲ KHI LÁI XE?
Căn cứ theo pháp luật quy định hiện hành tại khoản 2 Điều 60 Luật Giao thông đường bộ 2008 có quy định, người lái xe phải có sức khỏe phù hợp với loại xe, công dụng của xe. Bộ trưởng Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ trưởng Bộ Giao thông vận tải quy định về tiêu chuẩn sức khỏe của người lái xe, việc khám sức khỏe định kỳ đối với người lái xe ô tô và quy định về cơ sở y tế khám sức khỏe của người lái xe.
Mặt khác, căn cứ Điều 59 Luật Trật tự, an toàn giao thông đường bộ 2024 bắt đầu có hiệu lực từ ngày 01/01/2025 quy định người điều khiển phương tiện tham gia giao thông đường bộ phải bảo đảm điều kiện sức khỏe phù hợp với từng loại phương tiện được phép điều khiển. Đồng thời Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tiêu chuẩn sức khỏe, việc khám sức khỏe đối với người lái xe, người điều khiển xe máy chuyên dùng; việc khám sức khỏe định kỳ đối với người hành nghề lái xe ô tô; xây dựng cơ sở dữ liệu về sức khỏe của người lái xe, người điều khiển xe máy chuyên dùng.
Căn cứ theo Điều 10 Thông tư liên tịch 24/2015/TTLT-BYT-BGTVT người lái xe có trách nhiệm trong việc khám sức khỏe như sau:
- Cung cấp thông tin đầy đủ, trung thực về tình trạng sức khỏe, tiền sử bệnh, tật của bản thân và chịu trách nhiệm trước pháp luật về thông tin đã cung cấp khi khám sức khỏe.
- Tuân thủ các hướng dẫn, chỉ định của nhân viên y tế trong quá trình thực hiện khám sức khỏe.
- Phải chủ động khám lại sức khỏe sau khi điều trị bệnh, tai nạn gây ảnh hưởng đến việc lái xe.
- Chấp hành yêu cầu khám sức khỏe định kỳ, đột xuất của cơ quan quản lý nhà nước về y tế hoặc cơ quan quản lý nhà nước về giao thông vận tải (Tổng cục Đường bộ Việt Nam, Sở Giao thông vận tải các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương) hoặc của người sử dụng lao động.
Như vậy, theo các quy định trên người hành nghề lái xe ô tô, điều khiển phương tiện giao thông ô tô bắt buộc phải thực hiện khám sức khỏe định kỳ.
_________________________________
Cụ thể như sau:
Tuổi, sức khỏe của người lái xe: Điều 60 Luật Giao thông đường bộ 2008.
Tuổi, sức khỏe của người điều khiển phương tiện tham gia giao thông đường bộ: Điều 59 Luật Trật tự, an toàn giao thông đường bộ 2024;
Tuổi, sức khỏe của người lái xe: Điều 10 Thông tư liên tịch 24/2015/TTLT-BYT-BGTVT.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]NGƯỜI CÓ PHƯƠNG PHÁP CHỮA BỆNH GIA TRUYỀN ĐƯỢC PHÉP HÀNH NGHỀ TRONG PHẠM VI NÀO?Căn cứ khoản 9 Điều ...
08/09/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]
NGƯỜI CÓ PHƯƠNG PHÁP CHỮA BỆNH GIA TRUYỀN ĐƯỢC PHÉP HÀNH NGHỀ TRONG PHẠM VI NÀO?
Căn cứ khoản 9 Điều 2 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phạm vi hành nghề là nội dung công việc mà người hành nghề được làm, được thể hiện trong một hoặc các văn bản như: phạm vi hành nghề trên giấy phép hành nghề; quyết định điều chỉnh phạm vi hành nghề do cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 28 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 cấp; Văn bản cho phép thực hiện kỹ thuật của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 3 Điều 10 và khoản 3 Điều 125 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Theo quy định tại khoản 15 Điều 11 Thông tư 32/2023/TT-BYT, phạm vi hành nghề của người có phương pháp chữa bệnh gia truyền như sau:
- Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền được khám bệnh, sử dụng phương pháp chữa bệnh gia truyền được cấp có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận để chữa bệnh hoặc chứng bệnh;
- Phương pháp chữa bệnh gia truyền sử dụng chữa bệnh phải đúng quy trình, đúng bệnh hoặc chứng bệnh được cấp có thẩm quyền phê duyệt;
- Được sử dụng nhiều phương pháp chữa bệnh gia truyền, kết hợp với bài thuốc gia truyền để chữa các bệnh, chứng bệnh khác nhau trong cùng một người bệnh;
- Không được sử dụng phương pháp, kỹ thuật chuyên môn của y học hiện đại để khám bệnh, chữa bệnh ngoài phạm vi hành nghề phương pháp chữa bệnh gia truyền.
_________________________________
Cụ thể như sau:
Giải thích từ ngữ: Khoản 9 Điều 2 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
Phạm vi hành nghề của người hành nghề: Khoản 15 Điều 11 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

[TƯ VẤN PHÁP LUẬT MIỄN PHÍ]Yêu cầu điều kiện để tổ chức thực hiện khám bệnh chữa bệnh nhân đạo? CÂU HỎI CỦA...
22/08/2025

[TƯ VẤN PHÁP LUẬT MIỄN PHÍ]
Yêu cầu điều kiện để tổ chức thực hiện khám bệnh chữa bệnh nhân đạo?
CÂU HỎI CỦA BẠN
Bên tôi là BV tư nhân đang muốn tổ chức Đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo cho bà con miền núi. Xin hỏi là có cần thực hiện thủ tục đăng ký thủ tục hay xin giấy phép gì không ạ?
GIẢI ĐÁP:
Chào bạn, cảm ơn đã gửi câu hỏi đến MEDLAW, căn cứ vào những thông tin bạn cung cấp, MEDLAW có ý kiến tư vấn như sau:
Căn cứ điểm c khoản 2, Điều 8 Thông tư 30/2024/TT-BYT, Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cho phép đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo trong nước, nước ngoài tổ chức khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Sở Y tế và tại các địa điểm khác trên địa bàn quản lý các đoàn khám bệnh chữa bệnh nhân đạo tổ chức khám bệnh, chữa bệnh.
Căn cứ Điều 10 Thông tư 30/2024/TT-BYT, hồ sơ đề nghị cho phép Đoàn trong nước, nước ngoài khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo như sau:
- Đơn đề nghị cho phép khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
- Văn bản phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đối với đoàn trong nước, nước ngoài khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo, đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động;
- Bản kê khai danh sách các thành viên tham gia khám bệnh, chữa bệnh;
- Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;
- Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ chuyên môn của người trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh nhưng không thuộc diện phải có chứng chỉ hành nghề theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh;
- Kế hoạch tổ chức khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
- Văn bản cho phép của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của người đứng đầu địa điểm nơi đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo dự kiến tổ chức hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
- Văn bản chứng minh nguồn tài chính ổn định bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
- Riêng đối với Đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động còn phải bổ sung quyết định thành lập đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động của Hội Chữ thập đỏ Việt Nam.
Như vậy, bạn cần thực hiện thủ tục đề nghị cho phép khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo tại Sở Y tế địa phương nơi Đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo dự tính sẽ thực hiện công việc khám chữa bệnh.
Cụ thể, căn cứ pháp lý trường hợp của bạn như sau:
Thẩm quyền cấp giấy phép hoặc cho phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo: Điều 8 Thông tư 30/2024/TT-BYT;
Hồ sơ, thủ tục cho phép cá nhân, đoàn trong nước, nước ngoài khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo: Điều 10 Thông tư 30/2024/TT-BYT.
Nội dung tư vấn của chúng tôi dựa trên thông tin của Khách hàng cung cấp, chỉ có có giá trị tham khảo và được căn cứ vào các quy định pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm tư vấn.
Trường hợp muốn tư vấn chi tiết, Quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được tư vấn cụ thể hơn.
Trên đây là giải đáp của chúng tôi về câu hỏi. Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn pháp luật miễn phí hãy để lại câu hỏi trên group hoặc nhắn tin cho Admin để được giải đáp.

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT] NGUYÊN TẮC HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNHNguyên tắc hành nghề khám bệnh chữa bệnh được thiết lập để...
29/07/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]
NGUYÊN TẮC HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
Nguyên tắc hành nghề khám bệnh chữa bệnh được thiết lập để đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và chất lượng của quá trình chăm sóc sức khỏe. Căn cứ Điều 3 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, các nguyên tắc trong hành nghề khám bệnh, chữa bệnh được quy định như sau:
Tôn trọng, bảo vệ, đối xử bình đẳng và không kỳ thị, phân biệt đối xử đối với người bệnh.
Ưu tiên khám bệnh, chữa bệnh đối với trường hợp người bệnh trong tình trạng cấp cứu, trẻ em dưới 06 tuổi, phụ nữ có thai, người khuyết tật đặc biệt nặng, người khuyết tật nặng, người từ đủ 75 tuổi trở lên, người có công với cách mạng phù hợp với đặc thù của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Tôn trọng, hợp tác, bảo vệ người hành nghề, người khác đang thực hiện nhiệm vụ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Thực hiện kịp thời và tuân thủ quy định về chuyên môn kỹ thuật.
Tuân thủ quy tắc đạo đức nghề nghiệp trong hành nghề khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Bình đẳng, công bằng giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
__________________________________________
Cụ thể như sau:
Các nguyên tắc trong khám bệnh, chữa bệnh: Điều 3 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM
📌Trụ sở: Toà nhà Charmington La Pointe 181 Cao Thắng, Phường 12, Quận 10, Tp HCM
📌Chi nhánh 1: 08 Nguyễn Cảnh Chân, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Tp HCM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]KHU VỰC PHA CHẾ, BẢO QUẢN, KIỂM NGHIỆM THUỐC CỦA BỆNH VIỆN PHẢI ĐƯỢC THIẾT KẾ NHƯ THẾ NÀO?1. Ph...
03/07/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]
KHU VỰC PHA CHẾ, BẢO QUẢN, KIỂM NGHIỆM THUỐC CỦA BỆNH VIỆN PHẢI ĐƯỢC THIẾT KẾ NHƯ THẾ NÀO?

1. Phạm vi của hoạt động pha chế thuốc
Ngày nay, tại các cơ sở KBCB lớn như bệnh viện thường dành ra 1 khu vực riêng để pha chế, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc. Đây là hoạt động nhằm phục vụ yêu cầu điều trị cho người bệnh của bệnh viện. Để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, khi sử dụng thuốc do bệnh viện pha chế, bảo quản, kiểm nghiệm, cơ quan nhà nước có thẩm quyền đã có những quy định cụ thể về k. Chính vì vậy
Hoạt động pha chế thuốc là để phục vụ yêu cầu điều trị cho người bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (sau đây gọi là cơ sở) và phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn về khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.
Hoạt động pha chế thuốc bao gồm:
+ Pha chế thuốc từ nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc thuốc có số đăng ký lưu hành nhưng chưa cung ứng hoặc cung ứng chưa đủ nhu cầu điều trị.
+ Pha chế từ thuốc thành phẩm trong trường hợp pha loãng nồng độ thuốc, phối trộn các loại thuốc, chia sẵn liều sử dụng, kết hợp pha loãng với phối trộn, pha loãng với chia liều, chuyển dạng dùng theo yêu cầu điều trị.

2. Quy định về thiết kế khu vực pha chế, bảo quản và kiểm nghiệm thuốc: Các khu vực này phải được thiết kế phù hợp với quy mô pha chế, bảo quản và kiểm nghiệm (nếu có).

2.1 Đối với khu vực pha chế
Bố trí riêng biệt, có diện tích phù hợp để thực hiện pha chế thuốc;
Bố trí theo một trật tự hợp lý tương ứng với trình tự của các hoạt động pha chế, thiết kế khu vực pha chế theo nguyên tắc một chiều, thuận lợi cho việc làm sạch, duy trì điều kiện vệ sinh, sửa chữa, bảo trì, bảo dưỡng, bảo đảm vệ sinh kiểm soát nhiễm khuẩn và chống nhiễm chéo;
Duy trì điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng theo yêu cầu của từng dạng thuốc pha chế. Các điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm phải được theo dõi và ghi chép đầy đủ. Các thiết bị chiếu sáng phải được lắp đặt, kiểm tra phù hợp bảo đảm cung cấp đủ ánh sáng cho tất cả các hoạt động pha chế;
Duy trì nguồn cung cấp nước sạch;
Tham khảo nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Tổ chức Y tế thế giới về cấp độ môi trường sạch và áp suất không khí để bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn khu vực pha chế và phòng, chống phơi nhiễm cho nhân viên y tế.
Khu vực pha chế thuốc độc, thuốc phóng xạ phải được dán nhãn cảnh báo và có biển báo thích hợp.

2.2 Đối với khu vực bảo quản
Nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc pha chế cần được bảo quản trong các kho riêng biệt theo yêu cầu của từng loại nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc pha chế, nếu cơ sở không có điều kiện có thể bảo quản trong kho thuốc nhưng phải để tại khu vực riêng.

2.3 Đối với khu vực kiểm nghiệm chất lượng thuốc
Bố trí riêng biệt, tách biệt với khu vực pha chế thuốc, có diện tích và thiết kế phù hợp để có thể kiểm soát nhiễm khuẩn, tránh sự nhầm lẫn, nhiễm chéo và thuận tiện để thực hiện thao tác, bảo quản mẫu, chất chuẩn, dung môi, thuốc thử và hồ sơ kiểm nghiệm;
Khu vực tiến hành phép thử sinh học, vi sinh phải cách biệt nhau và phải có thiết bị xử lý không khí riêng;
Trang bị đầy đủ trang thiết bị, dụng cụ, hóa chất, dung môi, thuốc thử để kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM
📌Trụ sở: Toà nhà Charmington La Pointe 181 Cao Thắng, Phường 12, Quận 10, Tp HCM
📌Chi nhánh 1: 08 Nguyễn Cảnh Chân, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Tp HCM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NÀO YÊU CẦU CẦN CÓ GIẤY PHÉP HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH?Theo quy định tại Đ...
20/06/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]
NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NÀO YÊU CẦU CẦN CÓ GIẤY PHÉP HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH?
Theo quy định tại Điều 26 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, các chức danh chuyên môn phải có giấy phép hành nghề bao gồm: Bác sỹ, Y sỹ, Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên, Kỹ thuật viên, Lương y, Người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
Theo đó, Điều 27 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định về giấy phép hành nghề chỉ được cấp 01 giấy phép hành nghề có giá trị trong phạm vi toàn quốc và có thời hạn 05 năm.
Nội dung của giấy phép hành nghề bao gồm các thông tin cơ bản sau đây:
- Họ và tên; ngày, tháng, năm sinh; số định danh cá nhân đối với người hành nghề Việt Nam; số hộ chiếu và quốc tịch đối với người hành nghề nước ngoài;
- Chức danh chuyên môn;
- Phạm vi hành nghề;
- Thời hạn của giấy phép hành nghề.
__________________________________________
Cụ thể như sau:
Chức danh chuyên môn phải có giấy phép hành nghề: Điều 26 Luật Khám bệnh, Chữa bệnh 2023
Giấy phép hành nghề: Điều 27 Luật Khám bệnh, Chữa bệnh 2023
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM
📌Trụ sở: Toà nhà Charmington La Pointe 181 Cao Thắng, Phường 12, Quận 10, Tp HCM
📌Chi nhánh 1: 08 Nguyễn Cảnh Chân, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Tp HCM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]QUY ĐỊNH VỀ VIỆC PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ? NGUYÊN TẮC QUẢN LÝ?Căn cứ Điều 4 Nghị định 98/2021/N...
13/06/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]
QUY ĐỊNH VỀ VIỆC PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ? NGUYÊN TẮC QUẢN LÝ?

Căn cứ Điều 4 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:
- Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
- Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.
- Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao.
- Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.
Ngoài ra, theo quy định tại Điều 3 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế như sau:
- Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế.
- Thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời về đặc tính kỹ thuật, công dụng của trang thiết bị y tế và các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với người sử dụng.
- Bảo đảm truy xuất nguồn gốc của trang thiết bị y tế.
- Quản lý trang thiết bị y tế phải dựa trên phân loại về mức độ rủi ro và tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành, thừa nhận hoặc tiêu chuẩn do tổ chức, cá nhân công bố áp dụng theo quy định của pháp luật.
- Trang thiết bị y tế là phương tiện đo, thiết bị bức xạ phải được quản lý theo quy định của pháp luật về đo lường, pháp luật về năng lượng nguyên tử và quy định tại Nghị định này.
- Hóa chất, chế phẩm chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế được quản lý theo quy định của Nghị định này. Hóa chất, chế phẩm có mục đích khử khuẩn trang thiết bị y tế nhưng ngoài ra còn có mục đích sử dụng khác được quản lý theo quy định của pháp luật về hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
- Trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất phải được quản lý xuất nhập khẩu theo quy định của pháp luật về phòng, chống ma túy và quản lý theo quy định tại Nghị định này.
- Không áp dụng các quy định về phân loại, cấp số lưu hành, công bố đủ điều kiện mua bán của Nghị định này đối với:
+ Phần mềm (software) sử dụng cho trang thiết bị y tế;
+ Trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường nhập khẩu theo hình thức quà tặng, quà biếu cho cá nhân hoặc tổ chức không phải là cơ sở y tế.
_________________________________
Cụ thể như sau:
Phân loại trang thiết bị y tế: Điều 4 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế: Điều 3 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]KHÁM CHỮA BỆNH TỪ XA LÀ GÌ? ĐIỀU KIỆN ĐỂ ĐƯỢC KHÁM CHỮA BỆNH TỪ XA?Căn cứ khoản 19 Điều 2 Luật Khám ...
02/06/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]
KHÁM CHỮA BỆNH TỪ XA LÀ GÌ? ĐIỀU KIỆN ĐỂ ĐƯỢC KHÁM CHỮA BỆNH TỪ XA?
Căn cứ khoản 19 Điều 2 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định: Khám bệnh, chữa bệnh từ xa là hình thức khám bệnh, chữa bệnh không trực tiếp tiếp xúc giữa người hành nghề và người bệnh mà việc khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện thông qua thiết bị, công nghệ thông tin.
Vì hình thức khám chữa bệnh từ xa mang tính chất và phương thức thực hiện tương đối đặc biệt nên việc khám chữa bệnh từ xa để có thể được thực hiện cần đáp ứng một số điều kiện từ cả 02 phía bệnh nhân và người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Điều kiện được quy định cụ thể tại Điều 87 Nghị định 96/2023/NĐ-CP như sau:
Được thực hiện bởi người hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc một trong các hình thức tổ chức được cơ quan quản lý nhà nước cấp phép;
Có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với nội dung khám bệnh, chữa bệnh từ xa của cơ sở;
Có đủ người hành nghề theo phạm vi khám bệnh, chữa bệnh từ xa của cơ sở;
Có hạ tầng kỹ thuật, thiết bị công nghệ thông tin, thiết bị chuyên dụng, phần mềm công nghệ thông tin phù hợp với loại hình dịch vụ cung cấp và bảo đảm việc truyền tải, hiển thị, xử lý, lưu trữ dữ liệu an toàn, bảo mật. Bảo đảm thời gian lưu trữ, dự phòng dữ liệu đáp ứng quy định của pháp luật.
Như vậy, công tác thực hiện khám chữa bệnh từ xa cần đáp ứng các điều kiện từ người hành nghề, chuyên môn, kỹ thuật và nhân lực cũng như điều kiện về xử lý, lưu trữ hồ sơ bệnh án, an toàn và bảo mật thông tin của bệnh nhân.
_________________________________
Cụ thể như sau:
Giải thích từ ngữ: Điều 2 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023;
Khám bệnh, chữa bệnh từ xa: Điều 87 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]GIÁ DỊCH VỤ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH ĐƯỢC TÍNH NHƯ THẾ NÀO?Căn cứ theo Điều 110 Luật khám bệnh, chữa...
12/05/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT]
GIÁ DỊCH VỤ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH ĐƯỢC TÍNH NHƯ THẾ NÀO?

Căn cứ theo Điều 110 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2023, giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh từ năm 2024 sẽ bao gồm các khoản như: Giá thành toàn bộ của dịch vụ khám chữa bệnh; tích lũy hoặc lợi nhuận dự kiến (nếu có); các nghĩa vụ tài chính theo quy định của pháp luật như thuế.
Trong đó, giá thành toàn bộ của dịch vụ khám bệnh chữa bệnh cụ thể bao gồm các chi phí như sau:
1) Chi phí nhân công bao gồm tiền lương, tiền công phù hợp với loại hình cung cấp dịch vụ, các khoản đóng góp theo lương và các khoản phụ cấp;
2) Chi phí trực tiếp bao gồm chi phí thuốc, hóa chất, máu, chế phẩm máu và chi phí nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ, nhiên liệu, năng lượng sử dụng trong khám chữa bệnh và các khoản chi phí trực tiếp khác;
3) Chi phí khấu hao thiết bị y tế, tài sản cố định;
4) Chi phí quản lý bao gồm: chi phí duy tu, bảo dưỡng thiết bị y tế, tài sản cố định, chi phí bảo vệ môi trường, kiểm soát nhiễm khuẩn, chi phí đào tạo, nghiên cứu khoa học, công nghệ thông tin, chi phí mua bảo hiểm trách nhiệm nghề nghiệp, chi phí quản lý chất lượng, lãi vay (nếu có) và các chi phí khác có liên quan đến hoạt động khám chữa bệnh.
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần lưu ý trong việc xây dựng bảng giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải dựa trên nguyên tắc phù hợp với quan hệ cung cầu của Rdịch vụ khám chữa bệnh, khả năng chi trả của người bệnh; tuân thủ chủ trương, chính sách, pháp luật, chính sách phát triển kinh tế - xã hội của Nhà nước trong từng thời kỳ theo lộ trình tính đúng, tính đủ giá dịch vụ khám chữa bệnh.
Đồng thời phải hài hòa lợi ích của Nhà nước, quyền và lợi ích hợp pháp của cơ sở khám chữa bệnh và người bệnh.
_________________________________
Cụ thể như sau:
Giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh: Điều 110 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2023.
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT VỀ VIỆC BÁC SĨ, DƯỢC SỸ, NHÂN VIÊN Y TẾ QUẢNG CÁO THỰC PHẨM, THỰC PHẨM CHỨC ...
07/05/2025

[BÀI VIẾT PHÁP LUẬT Y TẾ]
QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT VỀ VIỆC BÁC SĨ, DƯỢC SỸ, NHÂN VIÊN Y TẾ QUẢNG CÁO THỰC PHẨM, THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Trong bối cảnh thị trường các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, đặc biệt là thực phẩm chức năng, ngày càng đa dạng và phong phú, hoạt động quảng cáo đóng vai trò rất quan trọng trong việc đưa sản phẩm đến tay người tiêu dùng. Một trong những vấn đề đang gây nhiều tranh cãi và lo ngại trong thời gian gần đây, đó chính là việc sử dụng hình ảnh, uy tín của đội ngũ bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế,... để quảng cáo cho các sản phẩm thực phẩm chức năng.
Vậy, theo quy định của pháp luật hiện hành, việc bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế tham gia vào hoạt động quảng cáo thực phẩm chức năng có được phép không? Và nếu vi phạm, họ sẽ phải đối mặt với những hậu quả pháp lý nào?
1. Bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế có được tham gia quảng cáo thực phẩm, thực phẩm chức năng không?
Theo quy định tại Điều 26 Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm: việc quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng) cần phải thực hiện thủ tục đăng ký nội dung trước khi quảng cáo. Và tại khoản 2 Điều 27 Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm và Công văn số 2310/BYT-ATTP ngày 17/04/2025 v/v quảng cáo thực phẩm, thực phẩm chức năng, không được sử dụng hình ảnh, thiết bị, trang phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn của người bệnh, bài viết của bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế để quảng cáo thực phẩm. Như vậy, việc các bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế tham gia quảng cáo các loại thực phẩm, thực phẩm chức năng là vi phạm quy định pháp luật.
Các quy định này đã có từ khi Nghị định 15/2018/NĐ-CP được ban hành, tuy nhiên, thời gian gần đây tình trạng một số bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế tham gia quảng cáo thực phẩm, thực phẩm chức năng gây hiểu lầm cho người sử dụng ngày càng gia tăng. Do đó, ngày 17/4/2025, Bộ Y tế đã có Công văn gửi các bệnh viện, các trường đại học trực thuộc Bộ Y tế và các hiệp hội liên quan trong lĩnh vực thực phẩm, khẳng định rằng hành vi nêu trên là hành vi vi phạm quy định pháp luật; Đồng thời, đề nghị rà soát, kiểm tra, xử lý theo thẩm quyền hoặc kiến nghị cơ quan có thẩm quyền xử lý nếu có vi phạm và báo cáo kết quả về Bộ Y tế.
2. Hình thức xử phạt đối với vi phạm này
2.1 Xử phạt hành chính
Đối với hành vi quảng cáo sử dụng hình ảnh của các bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế: căn cứ điểm a khoản 4 Điều 52 Nghị định 38/2021/NĐ-CP sẽ bị phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.
Đối với hành vi quảng cáo không đúng hoặc gây nhầm lẫn về chất lượng, công dụng, kiểu dáng, bao bì, nhãn hiệu, xuất xứ, chủng loại,...của sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đã đăng ký hoặc đã được công bố: căn cứ khoản 5 Điều 34 Nghị định 38/2021/NĐ-CP sẽ bị phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng
Đối với hành vi quảng cáo thực phẩm chức năng gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh: căn cứ điểm b khoản 4 Điều 52 Nghị định 38/2021/NĐ-CP sẽ bị phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.
Lưu ý: Mức phạt đối với tổ chức vi phạm sẽ bằng 2 lần mức phạt trên, tức 120-160 triệu đồng.
2.2 Xử lý hình sự
Về tội quảng cáo gian dối:
Căn cứ Điều 197 Bộ luật hình sự 2015, người có hành vi quảng cáo gian dối về hàng hóa, dịch vụ, đã bị xử phạt vi phạm hành chính về hành vi này hoặc đã bị kết án về tội này, chưa được xóa án tích mà còn vi phạm, thì bị phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng hoặc phạt cải tạo không giam giữ đến 03 năm.
Người phạm tội còn có thể bị phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng, cấm hành nghề hoặc làm công việc nhất định từ 01 năm đến 05 năm.
Ngoài ra, tùy thuộc vào tính chất và mức độ của hành vi, việc quảng cáo sai sự thật còn có thể liên quan đến các tội danh khác trong Bộ luật Hình sự nếu có đủ yếu tố cấu thành tội phạm, ví dụ như các tội liên quan đến lừa đảo hoặc các tội phạm về sở hữu công nghiệp nếu có xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ. Tuy nhiên, tội danh trực tiếp nhất liên quan đến hành vi quảng cáo sản phẩm không đúng sự thật là Tội quảng cáo gian dối.
Như vậy, qua những phân tích chi tiết về các quy định pháp luật và chế tài xử phạt, chúng ta có thể thấy rõ rằng pháp luật Việt Nam hiện hành đã có những quy định rất chặt chẽ nhằm ngăn chặn việc bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế tham gia quảng cáo thực phẩm, thực phẩm chức năng. Mục đích cốt lõi của các quy định này không chỉ là để chấn chỉnh hoạt động quảng cáo, mà quan trọng hơn hết là để bảo vệ sức khỏe, quyền lợi chính đáng của người tiêu dùng và giữ gìn sự trong sạch, uy tín của ngành y tế.
__________
Cụ thể như sau:
Đăng ký nội dung quảng cáo thực phẩm: Điều 27 Nghị định 15/2018/NĐ-CP
Vi phạm các quy định về quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm: Điều 52 Nghị định 38/2021/NĐ-CP
Vi phạm quy định về hành vi cấm trong hoạt động quảng cáo: Điều 34 Nghị định 38/2021/NĐ-CP
Tội quảng cáo gian dối: Điều 197 Bộ luật hình sự 2015
________________________________________
Công ty Luật MEDLAW
☎️(84-28) 2229 6868
🌍www.medlaw.vn
📱YouTube: Công ty Luật MEDLAW - MEDLAWFIRM
📍Instagram: medlawfirm
✉️LinkedIn: MEDLAWFIRM

Address

Trụ Sở: 181 Cao Thắng, Phường 12, Quận 10/CN1: 08 Nguyễn Cảnh Chân, Phường Nuyễn Cư Trinh, Quận 1
Ho Chi Minh City

Opening Hours

Monday 08:00 - 17:00
Tuesday 08:00 - 17:00
Wednesday 08:00 - 17:00
Thursday 08:00 - 17:00
Friday 08:00 - 17:00
Saturday 08:00 - 12:00

Telephone

+84(84-28) 2253 7956

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Medlaw - Tư vấn pháp luật về Y tế posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Business

Send a message to Medlaw - Tư vấn pháp luật về Y tế:

Shortcuts

Share

Category