26/08/2026
Hoje entra em vigor a Resolução CFM nº 2.454/2026, que regulamenta o uso de Inteligência Artificial na Medicina.
A norma estabelece regras para desenvolvimento, contratação e utilização de sistemas de IA por instituições médicas, trazendo requisitos relacionados à governança, classificação de riscos, supervisão humana, transparência, proteção de dados, segurança do paciente e monitoramento contínuo.
Entre os pontos de atenção, a Resolução prevê a avaliação preliminar e classificação dos sistemas em níveis de risco, além da Avaliação de Impacto Algorítmico (AIIA) para os sistemas classificados com riscos mais elevados. A regulamentação também contempla medidas de prevenção e mitigação de danos e de maximização dos impactos positivos da IA.
Para apoiar as instituições nessa nova etapa regulatória, desenvolvemos a Metodologia DANIEL, que integra avaliação de riscos e impactos, governança, definição de controles e responsabilidades, monitoramento e auditoria, considerando o contexto concreto de utilização de cada solução.
A Resolução já está em vigor. O momento é de avaliar as soluções de IA utilizadas pela sua organização e estruturar os próximos passos de conformidade.
Nosso Time de Tecnologia, Privacidade e Proteção de Dados está à disposição para apoiar sua organização nessa jornada.