06/03/2026
#АТЛАС "Діабет в Україні" випуск 2026 р
4.
Основними цілями збору цих даних у 2026 році є наступні:
Формування та моніторинг політики
- Оцінка ефективності: Дані дозволяють порівнювати системи охорони здоров’я країн-членів, оцінювати доступність та якість медичної допомоги.
- Реагування на загрози: Статистика допомагає вчасно виявляти транскордонні загрози здоров’ю та розробляти заходи з підготовки до кризових ситуацій.
- Прийняття рішень: На основі спільних індикаторів (ECHI) розробляються довгострокові стратегії.
Розвиток Європейського простору медичних даних (EHDS)
- Цифрова трансформація: У 2026 році ЄС активно впроваджує EHDS для безпечного обміну даними пацієнтів між країнами, що дозволяє громадянам отримувати лікування за кордоном із доступом до їхньої історії хвороби.
- Підтримка інновацій: Деідентифіковані дані використовуються для наукових досліджень, розробки нових ліків та впровадження рішень на основі штучного інтелекту для діагностики захворювань.
Ресурсне планування та стійкість систем.
- Аналіз кадрів: Статистика допомагає виявляти дефіцит медичного персоналу (лікарів, медсестер) та планувати інвестиції в їх навчання та утримання.
- Сталий розвиток: Моніторинг показників у межах Цілей сталого розвитку ООН (SDG 3) для забезпечення благополуччя всіх вікових груп населення.
В грудні 2008 році було затверджено Регламент (ЄС) № 1338/2008 про статистику Співтовариства щодо охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці (2).
Для збору статистичних даних Європейський Союз офіційно використовує Міжнародну статистичну класифікацію хвороб та проблем, пов'язаних зі здоров'ям (МКХ-10 або МКХ-11) для кодування причин смертності від діабету в межах бази даних Eurostat.
Згідно з Регламентом (ЄС) № 1338/2008, збір статистичних даних щодо цукрового діабету у країнах Співтовариства (ЄС) здійснюється за наступними показниками:
Стан здоров'я (Домен 1)
Це основний блок показників, що базується на опитуваннях населення та адміністративних даних:
- Поширеність (Prevalence): частка населення, яка повідомила про наявність цукрового діабету (діагностованого лікарем) протягом останніх років.
- Захворюваність (Incidence): кількість нових випадків цукрового діабету (особливо актуально для 1-го типу у дітей та підлітків).
- Самооцінка здоров'я: як пацієнти з діабетом оцінюють свій стан (від «дуже добре» до «дуже погано»).
- Обмеження життєдіяльності: тривалі обмеження у повсякденній активності через діабет або його ускладнення.
Детермінанти здоров'я (Домен 2)
Ці показники допомагають оцінити ризики розвитку діабету 2-го типу:
Індекс маси тіла (ІМТ): рівень надмірної ваги та ожиріння серед населення.
Фізична активність: рівень щотижневого фізичного навантаження.
Харчові звички: споживання овочів, фруктів та цукровмісних продуктів.
Охорона здоров'я та ресурси (Домен 3)
Показники ефективності системи охорони здоров'я у боротьбі з діабетом:
Госпіталізація: кількість виписаних пацієнтів з основним діагнозом «цукровий діабет» (код за МКХ-10: E10–E14).
Середня тривалість перебування в стаціонарі: термін лікування пацієнтів з діабетом у лікарні.
Споживання ліків: використання анти діабетичних препаратів та інсуліну.
Витрати на охорону здоров'я: державні та приватні витрати, пов'язані з лікуванням діабету.
Причини смерті (Домен 4)
Смертність: кількість випадків смерті, де цукровий діабет вказано як основну або супутню причину.
Хоча Регламент № 1338/2008 встановлює загальну рамку, Європейська Комісія (через Eurostat) деталізує ці показники за:
Віком та статтю.
Рівнем освіти та доходом (для оцінки нерівності в доступі до лікування).
Типом діабету (переважно розподіл на 1-й та 2-й типи).
Додатком ІІІ цього регламенту передбачається також збір статистики щодо причин смерті.
Регламент (ЄС) № 2022/2294 (та попередні акти імплементації) встановлює конкретні переліки змінних для збору даних через Європейське опитування про стан здоров'я (EHIS). Саме на основі цього регламенту Eurostat збирає дані про те, яка частина населення самостійно повідомляє про наявність хронічного діабету (3).
Нижче наведено встановлені переліки змінних за ключовими доменами (згідно з додатком до Регламенту):
Зайнятість в охороні здоров'я (Health Employment)
- Кількість практикуючих лікарів: розподіл за статтю та віковими групами (менше 35, 35-44, 45-54, 55-64,
- Інші категорії персоналу: практикуючі стоматологи, фармацевти, медсестри, акушерки та фізіотерапевти.
Випускники у сфері охорони здоров'я (Health Graduates)
- Кількість випускників: медичних, стоматологічних, фармацевтичних, медсестринських та акушерських спеціальностей протягом звітного періоду.
Лікарняні ліжка та заклади довготривалого догляду (Hospital Beds)
Кількість лікарняних ліжок: загальна кількість та розподіл за функціями (лікувальний догляд, реабілітація, довготривалий догляд
Ліжка в закладах довготривалого проживання: окрема категорія для соціально-медичного догляду.
Обладнання для медичної візуалізації (Medical Imaging Devices)
- Кількість одиниць обладнання:
- Апарати МРТ (MRI units).
- Комп'ютерні томографи (CT scanners).
- ПЕТ-сканери (PET scans).
Амбулаторна допомога та профілактика (Ambulatory Care)
Рівень імунізації: зокрема, вакцинація проти грипу серед осіб віком 65 років і старше.
Консультації: кількість контактів з лікарями (амбулаторно).
Стаціонарна допомога (Hospital Care)
- Виписка пацієнтів (Hospital discharges): загальна кількість за звітний період, розподілена за діагнозом (коди МКХ), статтю, віком та географічним виміром.
- Тривалість перебування: середній ліжко-день за категоріями захворювань.
Попередні акти та контекст:
Регламент (ЄС) № 2021/1901: регулює статистику щодо витрат та фінансування охорони здоров'я (звітні роки з 2021).
Регламент (ЄС) № 2018/255: стосується статистики на основі Європейського опитування щодо здоров'я (EHIS).
Регламент (ЄС) № 2015/359: попередня база для статистики витрат (до 2020 звітного року включно).
Ці дані збираються щорічно (крім випадків, де встановлено іншу періодичність) та є обов’язковими для подання країнами-членами до Євростату для забезпечення порівнюваності систем охорони здоров’я в межах ЄС.
Регламент (ЄС) 2017/745 про медичні вироби (MDR): Охоплює програмне забезпечення та пристрої для моніторингу діабету (наприклад, системи CGM).
Регламент (ЄС) 2017/745 (Medical Device Regulation — MDR) є основним законодавчим актом . Станом на 2026 рік він повністю замінює попередні директиви (90/385/EEC та 93/42/EEC).
Основні положення та зміни в новому Регламенті:
- Розширена сфера застосування: Регламент охоплює не лише медичні вироби, а й певні косметичні та естетичні засоби.
- Жорсткіша класифікація: Вироби класифікуються за рівнем ризику, при цьому встановлені вимоги до виробів високого ризику.
- Система UDI та база EUDAMED: Запроваджено систему унікальної ідентифікації виробів (UDI) для забезпечення їхнього відстеження по всьому ланцюжку постачання. Вся інформація про вироби, сертифікати та клінічні дослідження вноситься до єдиної бази даних EUDAMED.
- Посилений клінічний нагляд: Виробники зобов'язані надавати більше обґрунтованих клінічних даних про безпеку та ефективність виробів. Клінічна оцінка має проводитися протягом усього життєвого циклу продукту.
- Післяринковий нагляд (PMS): Встановлено суворі вимоги до моніторингу виробів після випуску на ринок, включаючи швидке звітування про серйозні інциденти (зазвичай протягом 15 днів).
- Відповідальність економічних операторів: Чітко визначені обов'язки для всіх учасників ланцюга: виробників, уповноважених представників, імпортерів та дистриб'юторів.
Регламент (ЄС) 2016/679 (GDPR): Визначає правові підстави для обробки персональних даних про стан здоров'я в клінічних дослідженнях та реєстрах пацієнтів з діабетом.
Європейським Союзом розроблені Нові стратегічні ініціативи (2024–2026).
Регламент про Європейський простір даних про здоров'я (EHDS): Станом на 2025–2026 роки цей документ стає центральним для транскордонного використання медичних даних з метою досліджень та формування статистики.
Впровадження EHDS планується поетапно протягом двох років. Протягом перших двох років після дати набрання чинності (26 березня 2025 року) держави-члени ЄУ зобов'язані створити свої цифрові органи охорони здоров'я. Через два роки, 26 березня 2029 року, очікується, що буде доступний перший набір транскордонних функцій. До них належать доступ до зведеної історії хвороби пацієнта, електронні рецепти та електронні виписки ліків, а до 2031 року мають з'явитися електронні зображення, медичні результати та виписки. Транскордонна інфраструктура, що реалізує це, називається MyHealth@EU Також має бути впроваджено та запущено вторинне використання електронних медичних даних. Це передбачає створення транскордонної інфраструктури під назвою HealthData@EU. Передбачається створення каталогів метаданих усіма державами-членами ЄС для великої кількості категорій медичних даних (таких як електронні медичні записи, дані реєстрів, дані клінічних випробувань, записи про здоров'я населення та дані про відшкодування витрат). Дані повинні бути доступними для широкого кола суб'єктів у сфері охорони здоров'я, а запити на доступ можуть подаватися для дослідження знеособлених даних у безпечних середовищах обробки з метою захисту безпеки та конфіденційності даних. Органи доступу до медичних даних у державах-членах повинні будуть обробляти запити на дані, а власники даних повинні виконувати прийняті запити.